Validatie heeft betrekking op "meten / controleren / rapporteren". Aan de basis daarvan staat de IAVS-M2 meetapparatuur, een door Richmond ontwikkeld hardwareconcept bestaande uit een centrale thermokoppelscanner / versterker / AD-converter met temperatuur- en druksensoren en overige accessoires. Het geheel staat onder besturing van een personal computer met het ValidR softwarepakket en kan voor verschillende meetdoeleinden ingezet worden.
De ValidR validatiesystemen van Richmond bieden betrouwbare en efficiënte meetmiddelen voor de validatie van thermometrische processen in sterilisatoren en wasmachines/desinfectoren in ziekenhuizen en de (farmaceutische) industrie. Ontwikkeld vanuit deskundigheid op het gebied van procesvalidatie zijn alle nodige complexiteit en vereisten van de verschillende validatienormen gebundeld in een intuïtief en eenvoudig te bedienen besturingssysteem. Voor de verantwoordelijke sterilisatiedeskundige, die verzekerd wil zijn dat het proces gedetailleerd bemeten en beoordeeld wordt en voor de uitvoerende validatietechnicus, die de metingen deugdelijk ondersteund en foutloos wil kunnen verrichten.
Vanwege die functionele ondersteuning tijdens het valideren zelf is ValidR bij uitstek geschikt voor validatie in eigen beheer binnen ziekenhuizen. Daarnaast is het ook voor professionele leveranciers en/of dienstverleners een snel inzetbaar systeem, waarmee veel technische details van het proces goed beoordeeld en gerapporteerd kunnen worden.
Richmond assembleert het systeem klantspecifiek en verzorgt tevens de opgelevering en installatie. Wij ondersteunen onze klanten met uitgebreide trainingen en (voor zover het systeem daar niet al zelf over beschikt) met calibraties en het opstellen van meetprotocollen en validatieplannen. Verder zijn onderhoudsprogramma's beschikbaar met waar nodig systeem-updates en krijgt u ondersteuning van onze helpdesk.
Naast de levering van systemen voor eigen beheer validatie voeren wij met onze specifieke gebruikerservaring ook validatiediensten uit. Daarmee kunnen ook kleinere sterilisatie-afdelingen zich veroorloven hun processen met dit kwalitatief hoogwaardige systeem te laten valideren.
De IAVS-M2 meetapparatuur is in verschillende uitvoeringen leverbaar. De TSA² thermokoppelscanner / versterker / AD-converter vormt het hart van het systeem; thermokoppelsets zijn verkrijgbaar met verschillende aantallen koppels, draadlengtes, connectoren, etc. zodat voor iedere toepassing een optimaal systeem samengesteld kan worden. Voor het meten van vacuum/druk in de sterilisator is een stabiel metende druksensor aan te sluiten. Ook kan de TSA² uitgevoerd worden met aparte ingangen voor andere (klantspecifieke) sensoren. Alle systeem componenten (met desktop computer uitvoering) kunnen geplaatst worden in één behuizing, waarmee het geheel handig verrijdbaar is op één lokatie, zoals binnen een ziekenhuis. Is meer mobiliteit gewenst, dan is ook een portable uitvoering (met laptop computer) beschikbaar in separate flightcases.
De ValidR software en de daarin geïntegreerde validatienormen en -richtlijnen bepaalt de uiteindelijke toepassing. Als basis kan het systeem ook geleverd worden met een driverset, waarmee eigen meetapplicaties ontwikkeld kunnen worden.
Specifieke softwaremodules zijn beschikbaar voor:
- het opstellen en onderhouden van meetprotocollen en validatieplannen.
- het enkel technisch bemeten van sterilisatie- en desinfectieprocessen zonder criteriatoetsing.
- de validatie van sterilisatoren en thermische desinfectoren volgens de criteria van
- Europese normen EN554 / EN258 (grote sterilisatoren) en EN13060 (kleine sterilisatoren);
- Nederlandse richtlijnen D6101/02/03 en R6106/07/11/12 (stoom / heetwater / hetelucht);
- Europese norm EN15883 en Nederlandse richtlijn R6151 (desinfectoren);
- andere criteria op aanvraag.
- deelrapporten, meetgrafieken en complete eindrapporten.
